重要公告!12月1日起,新版生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則正式實(shí)施
昨天,市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則的公告。(因篇幅有限,本文僅發(fā)布實(shí)施通則全文,各產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則請(qǐng)點(diǎn)擊左下角閱讀原文查閱、下載。)
原文如下:
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則的公告
〔2018年 第26號(hào)〕
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡(jiǎn)化審批程序的決定》(國(guó)發(fā)〔2018〕33號(hào))和《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)),根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等規(guī)定,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則。
現(xiàn)將修訂后的實(shí)施通則和各實(shí)施細(xì)則予以公布,自2018年12月1日起實(shí)施,原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則、相應(yīng)實(shí)施細(xì)則以及后置現(xiàn)場(chǎng)審查要求同時(shí)廢止。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)要認(rèn)真貫徹實(shí)施,依法加強(qiáng)對(duì)發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。
附件:工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則通則
目??錄
第一章?總則
第二章?申請(qǐng)與受理
第三章?審查與決定
第四章?證書(shū)與標(biāo)志
第五章?后置現(xiàn)場(chǎng)審查
第六章?企業(yè)及其子公司、分公司、生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位取證
第七章?附則
附件1 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單
附件2 保證產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)
附件3 企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實(shí)地核查承諾書(shū)
附件4 撤回行政許可申請(qǐng)書(shū)
附件5 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證受理決定書(shū)
附件6 企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃
附件7撤銷(xiāo)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證決定書(shū)
第一章 總則
第一條?根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理?xiàng)l例》)(國(guó)務(wù)院令第440號(hào))、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》)(原質(zhì)檢總局令第156號(hào))、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》(原質(zhì)檢總局令第149號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡(jiǎn)化審批程序的決定》(國(guó)發(fā)〔2018〕33號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))制定本通則。
第二條 本通則適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定、送達(dá)、后置現(xiàn)場(chǎng)審查等事項(xiàng),應(yīng)與相應(yīng)的產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則一并使用。
第三條?市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。
市場(chǎng)監(jiān)管總局產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén))負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作,承擔(dān)企業(yè)申請(qǐng)受理和部分列入實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查、審批和后置現(xiàn)場(chǎng)審查工作。
市、縣級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理工作。
第四條 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)許可證審查中心)受市場(chǎng)監(jiān)管總局委托承擔(dān)生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性和事務(wù)性工作。
全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)許可證審查部)受市場(chǎng)監(jiān)管總局委托承擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性工作。
第二章 申請(qǐng)與受理
第五條 企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;
(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;
(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;
(七)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
第六條 企業(yè)應(yīng)按照本通則和所申請(qǐng)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則,做好實(shí)地核查或后置現(xiàn)場(chǎng)審查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備,主要包括:
(一)應(yīng)提交審查組的企業(yè)資料;
(二)實(shí)地核查或后置現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)企業(yè)應(yīng)保持正常生產(chǎn)狀態(tài)。
第七條?企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證,申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可事項(xiàng)包括:發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱(chēng)變更、補(bǔ)領(lǐng)等情形。
第八條?發(fā)證指企業(yè)首次提出申請(qǐng)生產(chǎn)許可、未按規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)或證書(shū)有效期滿(mǎn)后重新提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)的情形,企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:?
(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單(見(jiàn)附件1);
(二)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為具有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為所申請(qǐng)產(chǎn)品單元(或產(chǎn)品品種,具體詳見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則)的型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告中的一類(lèi)報(bào)告。所提交型式試驗(yàn)報(bào)告或委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目;
(三)產(chǎn)業(yè)政策材料(見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則);
(四)保證質(zhì)量安全承諾書(shū)(附件2)。
第九條 延續(xù)指生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的情形,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)30日前,不超過(guò)1年提出延續(xù)申請(qǐng),企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單;
(二)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(同第八條要求);
(三)產(chǎn)業(yè)政策材料(見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則);
(四)保證質(zhì)量安全承諾書(shū);
(五)對(duì)于申請(qǐng)免實(shí)地核查的,若生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備與最近一次實(shí)地核查時(shí)相比未發(fā)生變化,應(yīng)提交由企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章的《企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實(shí)地核查承諾書(shū)》(見(jiàn)附件3)。
第十條?許可范圍變更指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化的、生產(chǎn)地址遷移、增減生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、新建生產(chǎn)線、增減產(chǎn)品、產(chǎn)品升降級(jí)等情形,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變化后,一個(gè)月內(nèi)提出申請(qǐng),企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單;
(二)保證質(zhì)量安全承諾書(shū);
(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為變化后送檢的合格報(bào)告,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告同第八條要求(減少生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、生產(chǎn)線、產(chǎn)品,以及產(chǎn)品降級(jí)情形不提交);
(四)產(chǎn)業(yè)政策材料(見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則,減少生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、生產(chǎn)線、產(chǎn)品,以及產(chǎn)品降級(jí)情形不提交)。
第十一條?名稱(chēng)變更指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱(chēng)、住所名稱(chēng)或者生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化,而生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的情形,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變化后,一個(gè)月內(nèi)提出申請(qǐng),企業(yè)應(yīng)提交下列材料:
(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單;
(二)企業(yè)住所或生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更的,提交有關(guān)行政主管部門(mén)出具的變更說(shuō)明。
第十二條?補(bǔ)領(lǐng)指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)許可證證書(shū)因遺失或毀損而申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)的情形,應(yīng)提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》。
第十三條?企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證延續(xù)或許可范圍變更,且同時(shí)名稱(chēng)變更或補(bǔ)領(lǐng)的,應(yīng)按第十條至第十三條的要求提交有關(guān)材料。
第十四條?在受理行政許可申請(qǐng)后,作出行政許可前,企業(yè)申請(qǐng)撤回行政許可申請(qǐng)的,應(yīng)提交下列材料:
(一)申請(qǐng)撤回行政許可申請(qǐng)書(shū)(見(jiàn)附件4);
(二)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證受理決定書(shū)(見(jiàn)附件5)原件及復(fù)印件。
第十五條?省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)收到企業(yè)申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)按照下列情況分別作出處理:
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知企業(yè)不受理;
(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許企業(yè)當(dāng)場(chǎng)更正;
(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起2日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)實(shí)施審批的(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起2日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
(四)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出受理決定,并出具《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證受理決定書(shū)》。
第十六條 存在下列情形之一的,企業(yè)不具備申請(qǐng)資格:
(一)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)生產(chǎn)許可,行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,并給予過(guò)警告,一年內(nèi)再次申請(qǐng)生產(chǎn)許可的;
(二)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證,行政機(jī)關(guān)依法給予過(guò)行政處罰,三年內(nèi)再次申請(qǐng)生產(chǎn)許可的;
(三)企業(yè)被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證,三年內(nèi)再次申請(qǐng)列入同一目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的;
(四)企業(yè)申請(qǐng)撤回生產(chǎn)許可,自收到行政機(jī)關(guān)終止辦理行政許可書(shū)面憑證之日起6個(gè)月內(nèi),再次申請(qǐng)生產(chǎn)許可的。
第十七條?市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)按要求將企業(yè)申請(qǐng)材料寄送相關(guān)產(chǎn)品全國(guó)許可證審查部。其中,申請(qǐng)事項(xiàng)僅為名稱(chēng)變更、補(bǔ)領(lǐng)、其他(取證方式變更)或者撤回申請(qǐng)的,直接將企業(yè)申請(qǐng)材料寄送全國(guó)許可證審查中心。
第三章 審查與決定
第十八條 市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,應(yīng)當(dāng)按照以下要求對(duì)企業(yè)是否具備穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力進(jìn)行實(shí)地核查:
(一)發(fā)證的,應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查;
(二)延續(xù)的,應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。企業(yè)提交《企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實(shí)地核查承諾書(shū)》的,經(jīng)形式審查合格,免實(shí)地核查;
(三)許可范圍變更的,根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定,需要進(jìn)行實(shí)地核查的應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。相應(yīng)的產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則另有規(guī)定的,依照其規(guī)定執(zhí)行;
(四)名稱(chēng)變更、補(bǔ)領(lǐng)、減少生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、減少生產(chǎn)線、減少產(chǎn)品、產(chǎn)品降級(jí),不進(jìn)行實(shí)地核查。
第十九條?市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,全國(guó)許可證審查部自省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)之日起,制定《企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃》(見(jiàn)附件6),并及時(shí)將《企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃》報(bào)全國(guó)許可證審查中心,由全國(guó)許可證審查部提前3日通知企業(yè)并抄報(bào)企業(yè)所在省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén),省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)可根據(jù)需要派觀察員參加。
第二十條 組織生產(chǎn)許可證實(shí)地核查時(shí),應(yīng)當(dāng)注重核查人員的專(zhuān)業(yè)能力,每次參與實(shí)地核查的審查員人數(shù)不少于2人,應(yīng)由相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的審查員擔(dān)任審查組長(zhǎng),核查時(shí)間一般為1-3天。審查組成員不得全部來(lái)自同一單位。
第二十一條?審查組應(yīng)當(dāng)按照本通則與相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求客觀公正的進(jìn)行實(shí)地核查,做好記錄,編制《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》,并將核查結(jié)果告知企業(yè),審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
第二十二條?市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,全國(guó)許可證審查部應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)材料、實(shí)地核查材料等進(jìn)行匯總和審核,簽署審核意見(jiàn),并自省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)之日起20日內(nèi)將有關(guān)材料報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。全國(guó)許可證審查中心自省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)之日起25日內(nèi)完成上報(bào)材料的審查并報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管總局。
第二十三條?市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,應(yīng)當(dāng)自省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)《準(zhǔn)予許可決定書(shū)》和《生產(chǎn)許可證證書(shū)》,并生成電子證書(shū);作出不予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十四條?市場(chǎng)監(jiān)管總局自作出行政許可決定之日起5日內(nèi)將相關(guān)決定文書(shū)和《生產(chǎn)許可證證書(shū)》寄送省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén),省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)自收到?jīng)Q定文書(shū)和《生產(chǎn)許可證證書(shū)》之日起5日內(nèi)送達(dá)企業(yè)。
第二十五條?省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)實(shí)施審批的(不含危險(xiǎn)化學(xué)品),經(jīng)形式審查,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)對(duì)材料齊全、符合法定形式的許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)自受理決定之日起10日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定,并自作出許可決定之日起10日內(nèi)將相關(guān)決定文書(shū)和電子證書(shū)送達(dá)企業(yè);形式審查不合格的,應(yīng)當(dāng)自受理決定之日起10個(gè)日內(nèi)作出不予許可決定,并自決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十六條?市場(chǎng)監(jiān)管總局或省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)自作出批準(zhǔn)決定之日起7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)絡(luò)等方式向社會(huì)公布獲證企業(yè)名單。
第二十七條?有下列情形之一的,市場(chǎng)監(jiān)管總局或省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定:
(一)?企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合審查的;
(二)企業(yè)撤回生產(chǎn)許可申請(qǐng)的;
(三)企業(yè)依法終止的;
(四)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國(guó)家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的;
(五)?依法應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形的。
第四章 證書(shū)與標(biāo)志
第二十八條?生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期的起始日為作出許可決定之日,截止日為5年后許可決定之日的前1日。有效期內(nèi)有變更事項(xiàng)(企業(yè)生產(chǎn)地址遷移除外)或補(bǔ)領(lǐng)的,截止日期不變。
證書(shū)延續(xù)的有效期截止日為原證書(shū)有效期截止日5年后的同一日。
第二十九條 生產(chǎn)許可證證書(shū)分為正本、副本及插頁(yè),具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證正、副本載明企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品明細(xì)、證書(shū)編號(hào)、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)等內(nèi)容。
生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與文本證書(shū)具有同等法律效力。
第三十條?生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”漢語(yǔ)拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫(xiě)“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。生產(chǎn)許可證標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)?梢园凑找(guī)定放大或者縮小。
生產(chǎn)許可證編號(hào)采用大寫(xiě)漢語(yǔ)拼音“XK”加10位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成:XK××-×××-×××××。其中,“XK”代表許可,前兩位(××)代表行業(yè)編號(hào),中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號(hào),后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。省級(jí)頒發(fā)的生產(chǎn)許可證書(shū),在生產(chǎn)許可證編號(hào)前加上相應(yīng)省級(jí)行政區(qū)域簡(jiǎn)稱(chēng),編碼組成為(×)XK××-×××-×××××。
第三十一條??企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目錄中同級(jí)審批權(quán)限(市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批或省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)實(shí)施審批)不同產(chǎn)品的(按實(shí)施細(xì)則劃分),在申請(qǐng)發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱(chēng)變更、補(bǔ)領(lǐng)等情形時(shí),根據(jù)企業(yè)意愿,可按照“一企一證”原則頒發(fā)一張生產(chǎn)許可證書(shū),由企業(yè)自主選擇主導(dǎo)產(chǎn)品證書(shū)編號(hào)作為證書(shū)編號(hào)。
(一)首次申請(qǐng)的,企業(yè)生產(chǎn)不同產(chǎn)品的,一并申請(qǐng)、一并審查,核發(fā)一張證書(shū),證書(shū)有效期為5年。
(二)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),持有多張生產(chǎn)許可證的企業(yè)在辦理許可事項(xiàng)時(shí),可將該企業(yè)所有生產(chǎn)許可證書(shū)合并為一張證書(shū),證書(shū)編號(hào)由企業(yè)從原有證書(shū)編號(hào)中選擇,證書(shū)有效期取原證書(shū)中的最短日期。需要審查的,一并審查。
第五章 后置現(xiàn)場(chǎng)審查
第三十二條?后置現(xiàn)場(chǎng)審查屬于證后監(jiān)管,對(duì)于省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)實(shí)施審批的(不含危險(xiǎn)化學(xué)品),省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起30日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的后置現(xiàn)場(chǎng)審查,并對(duì)審查工作負(fù)責(zé)。
第三十三條 審查組由監(jiān)管人員和審查人員組成,審查人員應(yīng)不少于2人,依據(jù)生產(chǎn)許可證法定條件對(duì)企業(yè)履行承諾情況、申報(bào)材料一致性進(jìn)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。審查組對(duì)后置現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論負(fù)責(zé)。
第三十四條?審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求,對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求的,后置現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論為合格;企業(yè)任一獲證產(chǎn)品不符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求的,后置現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論為不合格。后置現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論不合格的,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出撤銷(xiāo)決定,委托企業(yè)所在地生產(chǎn)許可證主管部門(mén)向企業(yè)送達(dá)和執(zhí)行《撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可證決定書(shū)》(附件7),收回企業(yè)生產(chǎn)許可證紙質(zhì)原件,并辦理注銷(xiāo)手續(xù)。
第六章 企業(yè)及其子公司、分公司等單位取證
第三十五條 企業(yè)及其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位辦理生產(chǎn)許可事項(xiàng)時(shí),可以由該企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證,也可以由企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位獨(dú)立取證。
第三十六條 企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,可以按以下方式進(jìn)行辦理:
(一)市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,允許企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位跨省的企業(yè)與所屬單位共同取證,企業(yè)應(yīng)向住所所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。對(duì)于有特殊規(guī)定的省份須向市場(chǎng)監(jiān)管總局備案;
(二)省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)實(shí)施審批的,各省根據(jù)本省實(shí)際情況制定相應(yīng)的規(guī)定。允許企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位跨省的,由企業(yè)住所所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)委托企業(yè)所屬單位所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)進(jìn)行審查,由企業(yè)住所所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)審批。
第三十七條?企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,在辦理生產(chǎn)許可延續(xù)、許可范圍變更、名稱(chēng)變更、補(bǔ)領(lǐng)及其他等事項(xiàng)時(shí),按上述規(guī)定執(zhí)行。
第三十八條?企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,企業(yè)與各所屬單位共用一個(gè)生產(chǎn)許可證編號(hào),所屬單位只發(fā)生產(chǎn)許可證副本,應(yīng)與企業(yè)的正本同時(shí)使用。
第三十九條?企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)上分別標(biāo)注企業(yè)名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)及企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位的名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址。
第四十條 取證方式變更
(一)企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位獨(dú)立取證申請(qǐng)變更為企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位分別填寫(xiě)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》,申請(qǐng)類(lèi)別處選擇“其他”,在“其他需要說(shuō)明的情況”一欄寫(xiě)明申請(qǐng)取證方式變更的情況;
(二)企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證申請(qǐng)變更為企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位獨(dú)立取證的,企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位填寫(xiě)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》,申請(qǐng)類(lèi)別處選擇“其他”,在“其他需要說(shuō)明的情況”一欄寫(xiě)明申請(qǐng)取證方式變更的情況。
第七章 附則
第四十一條?本通則規(guī)定的行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。
第四十二條 電子證書(shū)規(guī)范另行規(guī)定。
第四十三條 危險(xiǎn)化學(xué)品省級(jí)發(fā)證工作參照市場(chǎng)監(jiān)管總局審批程序執(zhí)行。
第四十四條 直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品審批發(fā)證實(shí)行告知承諾,另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第四十五條 本通則由市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條?本通則自2018年XX月XX日施行,原通則作廢。